Diritto Stradale: Requisiti rilevanti per l'approvazione e l'assicurazione qualità nella produzione

Tipi di omologazioni per veicoli, componenti o sistemi:

Omologazioni su base di Direttive CE:
(validi per tutti i paesi membri della CE)

Omologazione di tipo CE per veicoli
Omologazione di tipo CE per componenti o sistemi di veicoli

Omologazioni su base di Regolamenti ECE:
(validi per tutti i paesi che hanno riconosciuto il rispettivo regolamento ECE-ONU)

Omologazione di tipo per componenti o sistemi di veicoli

Omologazioni su base di Leggi nazionali:
(per esempio per la Germania secondo il Codice Stradale STVZO)

Omologazione generale di tipo ABE per veicoli (per esempio secondo § 20 StVZO)
Omologazione nazionale di tipo ABE per componenti di veicoli (per esempio secondo § 22 StVZO)
Omologazione nazionale di tipo di costruzione ABG per componenti di veicoli (per esempio secondo § 22a StVZO)
Perizie Teilegutachten per componenti e sistemi di veicoli incluso trasformazioni (per esempio secondo § 19 StVZO)
Singolo Collaudo (per esempio secondo § 21 StVZO) - può essere concesso per veicoli completi o trasformazioni singole)

La concessione di omologazioni di tipo (escluse omologazioni Singolo Collaudo secondo § 21 StVZO) è normalmente legata ad una valutazione del sistema aziendale per l'assicurazione della qualità effettuata dall'ente di omologazione oppure da un incaricato (come ad esempio FAKT).

Gli argomenti principali nella valutazione delle misure per l'assicurazione qualità

Produzione conforme al tipo omologato
Produzione esterna (responsabilità come produttore)
Attualità delle omologazioni
Eseguibilità di azioni di richiamo
Identificazione dei prodotti
Osservazione del mercato

Cosa si deve fare?

Le seguenti indicazioni e consigli servono soltanto per un veloce riassunto delle problematiche relative al sistema aziendale per l'assicurazione della qualità nell'ambito del diritto stradale. Soltanto le rispettive prescrizioni normative sono vincolanti.

1. Produzione conforme al tipo omologato:

Con la ricezione della perizia di pezzi (Teilegutachten) o dell'omologazione di tipo è da assicurare la produzione in serie conforme. Per questo il produttore deve intraprendere delle azioni adeguate in produzione e definire delle procedure di prova e collaudo (vedi anche requisiti nella legge per la responsaibiltà del produttore). Per il proprietario dell'omologazione è importante l'esecuzione di prove di conformità per dimostrare la conformità alle caratteristiche omologate e all'omologazione. Alcune norme o leggi contengono già delle prescrizioni concrete. Qualora la dimensione della campionatura, la frequenza o anche la tipologia di prova necessaria per la prova di conformità non siano definite nelle rispettive prescrizioni, il produttore stesso può definirle in relazione alla qualità della sua produzione. Questi controlli di conformità possono essere eseguiti sia internamente sia tramite organizzazioni esterne. Importante è che la competenza e l'attrezzatura necessarie siano effettivamente a disposizione.

Per l'esecuzione di controlli di conformità (Conformity of Production - CoP) è da definire una procedura scritta che contenga almeno i seguenti punti (ove applicabili):

Definizione delle responsabilità
Frequenza della campionatura
Caratteristiche da provare (normalmente almeno tutte le caratteristiche omologate; ulteriori dettagli si trovano nella perizia del servizio tecnico utilizzato per l'approvazione o nella perizia di pezzi (Teilegutachten)
Apparecchiature di prova da utilizzare (sono da considerare anche precisioni o impianti di prova eventualmente richiesti dalle norme)
Controllo degli strumenti di prova (calibrazione, taratura o altri controlli)
Documentazione, archiviazione (durata, luogo, tipologia) e valutazione degli esiti di prova (anche il confronto con indicazioni e esiti dell'omologazione/perizia di pezzi Teilegutachten)
Identificazione corretta
Controllo di informazioni eventualmente da fornire con il prodotto (indicazioni sul campo d'utilizzo, istruzioni, copie dell'omologazione, documenti CoC, ...)
Azioni nel caso di esiti di prova negativi

2. Produzione esterna (soltanto se produzione presso aziende legalmente indipendenti):

Il proprietario dell'omologazione (in questo contesto anche denominato produttore) è pienamente responsabile per il prodotto di fronte all'autorità di omologazione/servizio tecnico. Per questo motivo in caso di produzione esterna deve essere dimostrato che il proprietario dell'omologazione è in grado di assolvere i suoi doveri come produttore. Deve essere definito quale influenza può avere sullo sviluppo, la produzione e la distribuzione dei prodotti finiti. Se i particolari vengono prodotti interamente presso un'altra azienda e anche da questa distribuiti, deve essere stabilito un contratto con quest'azienda. Questi contratti possono essere differenti a seconda del tipo di omologazione oppure dell'autorità di omologazione. Vi forniamo volentieri ulteriori dettagli e possiamo anche inviarVi modelli per i contratti.

3. Attualità delle omologazioni:

In caso di modifiche rispetto alla documentazione di omologazione oppure alla perizia di pezzi (Teilegutachten) l'autorità di omologazione o il servizio tecnico competente devono essere informati in ogni caso.

Queste modifiche possono essere ad esempio:

Modifiche al prodotto (materiale, nuove versioni, dimensioni modificate, funzioni modificate, ...)
Modifiche del campo d'applicazione
Modifiche della denominazione del tipo o del marchio
Modifiche riguardo il proprietario dell'omologazione (cambiamento del nome, della ragione sociale, dell'indirizzo, ...)
Modifiche importanti del Sistema Qualità (ad esempio perdita della Certificazione/Verifica)

In caso di variazioni delle prescrizioni vigenti deve essere verificato inoltre, se le omologazioni o la perizia di pezzi (Teilegutachten) devono essere aggiornati. La responsabilità per la gestione delle omologazioni deve essere definita nell'azienda.

4. Eseguibilità di azioni di richiamo:

Il Sistema di gestione Qualità così come anche l'identificazione del prodotto devono garantire che prodotti pericolosi per la sicurezza stradale possono essere richiamati. Per ridurre la gestione necessaria in caso di richiamo e/o per limitare in modo sicuro i prodotti eventualmente coinvolti, il sistema di identificazione del prodotto dovrebbe soddisfare almeno i seguenti criteri:

Indicazione sul periodo di produzione (lotti di materiale utilizzate, componenti consegnati, ...)
A chi sono stati venduti i prodotti finali?
Quali strumenti di prova sono eventualmente stati utilizzati? Chi è stato coinvolto nella produzione oppure nel controllo qualità?
Informazioni alle autorità competenti

5. Identificazione dei prodotti:

Tutti i prodotti omologati devono essere marchiati oppure forniti con documenti accompagnativi (ad esempio dichiarazione di conformità) come previsto nelle relative norme vigenti. Quanto segue può far parte dell'identificazione:

Marcatura d'omologazione
Specifiche del prodotto che devono essere applicate secondo le relative prescrizioni sul prodotto (ad esempio lampadine utilizzate, potenza assorbita, portata, descrizione del materiale, ...)
Numero d'identificazione e/o data di produzione, eventualmente scadenza per l'utilizzo (vedi anche punto 4)
Denominazione del produttore o del tipo
Eventualmente indicazioni per il riciclaggio

Le prescrizioni per l'identificazione sono spesso anche descritti nelle relative norme/leggi da applicare. Per la scelta sul tipo d'identificazione sono da considerare i seguenti aspetti:

L'identificazione deve essere visibile anche dopo il montaggio del pezzo?
L'identificazione è durevolmente resistente in considerazione delle condizioni di utilizzo previste (eventualmente considerare il foglio informativo del KBA)?
L'identificazione è creata in modo che non può essere falsificata (non può essere tolta e rimessa in un altro posto senza essere distrutta)?

6. Osservazione del mercato e utilizzo sul campo:

Il proprietario dell'omologazione deve controllare il comportamento dei suoi prodotti nell'utilizzo sul campo, per correggere errori sistematici, considerare l'utilizzo errato nell'istruzione d'uso e per poter eventualmente richiamare prodotti pericolosi per la sicurezza stradale. L'osservazione del mercato può ad esempio avvenire come segue:

Documentazione e valutazione sistematica di reclami
Comunicazioni con concessionari e officine autorizzate
Informazioni ottenute da fiere
Indirizzo di posta elettronica, che gestisce domande e problemi degli utenti

Diritti e doveri di un proprietario di approvazioni:

Il KBA ha publicato sul proprio sito internet varie informative per i propri clienti. La più importante per la valutazione di conformità è sicuramente il MAB (cliccando su MAB si può scaricare la versione attualmente in vigore).

In questa informativa è contenuta la maggior parte della modulistica e delle informazioni necessarie per una facile collaborazione con l'autorità nel campo di approvazione di tipo. Oltre a mostrare i vari metodi per ottenere una valutazione iniziale positiva, sono contenuti i diritti e doveri dei proprietari dell'approvazione, diritti e doveri che rimangono validi indipendentemente dalla certificazione.